SUPER ZUDENA (Зідена+Дапоксетин)

Пролонгатор SUPER ZUDENA інструкція застосування

SUPER ZUDENA — засіб для лікування еректильної дисфункції, селективний оборотний інгібітор циклічного гуанозинмонофосфату специфічного типу ФДЕ 5. Підсилює розслабляючий ефект оксиду азоту шляхом інгібування ФДЕ-5, відповідального за розпад циклічного гуанозинмонофосфату в кавернозному тілі. Відбувається розслаблення гладких м’язів артерій, приплив крові до тканин статевого члена, що викликає ерекцію. Препарат містить додаткову діючу речовину Дапоксетин, яка дозволяє продовжити статевий акт, уповільнюючи час еякуляції. Уденафіл покращує ерекцію та можливість успішного статевого акту. Дія препарату має оптимальну тривалість до 24 годин. Ефект проявляється вже через 30 хвилин після прийому препарату при сексуальному збудженні. Супер Зудена у здорових осіб не викликає достовірної зміни систолічного та діастолічного тиску порівняно з плацебо лежачи та стоячи (середнє максимальне зниження становить 1,6/0,8 мм рт.ст. та 0,2/4,6 мм рт.ст., відповідно). Уденафіл не викликає змін у розпізнаванні кольорів (блакитний/зелений), що пояснюється його низькою спорідненістю з ФДЕ-6. Уденафіл не впливає на гостроту зору, електроретинограму, внутрішньоочний тиск і розмір зіниці. Дослідження уденафілу у чоловіків не виявило клінічно значущого впливу препарату на кількість і концентрацію сперми, рухливість і морфологію сперматозоїдів.

Протипоказання до застосування SUPER ZUDENA

Гіперчутливість, одночасне вживання нітратів та інших донорів оксиду азоту, одночасне використання з іншими видами лікування еректильної дисфункції, вік старше 71 року, дитячий та підлітковий вік (до 18 років).

Побічні ефекти SUPER ZUDENA

З боку ЦНС: нечасто – запаморочення, головний біль, жорсткість м’язів шиї, парестезії. З боку органів чуття: часто – почервоніння очей; нечасто – нечіткість зорового сприйняття, біль в очах, підвищене сльозотеча. З боку травної системи: часто – диспепсія, дискомфорт в області живота; нечасто – зубний біль, нудота, запор, гастрит. З боку дихальної системи: часто — закладеність носа; нечасто — задишка, сухість слизової оболонки носа. З боку шкіри: нечасто – набряк обличчя (в тому числі століття), кропив’янка. З боку опорно-рухового апарату: нечасто — периартрит. Інші: дуже часто – <припливи> крові до шкіри обличчя; часто – дискомфорт в області грудей, відчуття спеки; нечасто – спрага, біль в грудях, животі, втома. Побічні ефекти (постмаркетингові дослідження): виражене серцебиття, носова кровотеча, шум у вухах, діарея, алергічні реакції (шкірний висип, еритема), тривала ерекція, загальний дискомфорт, відчуття холоду, постуральне запаморочення, кашель.
Лікування еректильної дисфункції (в тому числі за допомогою уденафілу) не слід проводити при захворюваннях серця, при яких сексуальна активність не рекомендується. Пацієнти з аортальним стенозом чутливі до дії вазодилататорів (включаючи інгібітори ФДЕ). У разі виникнення ерекції тривалістю більше 4 годин (незалежно від наявності болю), пацієнти повинні звернутися за медичною допомогою. При відсутності своєчасного лікування приапізм може призвести до пошкодження еректильної тканини та порушення еректильної функції.

Склад препарату

1 таблетка SUPER ZUDENA містить:
активна речовина: уденафіл — 100 мг і дапоксетин — 60 мг.
допоміжні речовини: лактоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, L-гідроксипропілцелюлоза гідроксипропілцелюлоза-LF, тальк, стеарат магнію;
оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, оксид заліза червоний, оксид заліза жовтий, діоксид титану.
Фармакокінетика

Як приймати SUPER ZUDENA

Після приму всередину SUPER ZUDENA (Супер Зудена) уденафіл швидко всмоктується. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (tmax) становить 30-90 хвилин (в середньому 60 хвилин). Період напіввиведення (t ½) становить 12 годин, а високе зв’язування уденафілу з білками плазми крові (93,9%) продовжує період його ефективності до 24 годин після прийому лише однієї дози.
Прийом висококалорійної їжі не впливає на всмоктуваність уденафілу.
Прийом 112 мл алкоголю (на 40% етилового спирту) у поєднанні з пероральним прийомом уденафілу в дозі 200 мг не впливає на фармакокінетичний профіль уденафілу.

Метаболізм Супер Зудена

Уденафіл (SUPER ZUDENA) в основному метаболізується за допомогою цитохрому ізоферменту (CYP)3A4.
У здорових людей загальний кліренс уденафілу становить 755 мл/хв. Після прийому всередину уденафіл виводиться у вигляді метаболітів з калом.
Уденафіл не накопичується в організмі. При щоденному прийомі здоровими добровольцями уденафілу в дозах 100 і 200 мг на добу протягом 10 днів не було виявлено суттєвих змін у фармакокінетиці.

Показання до застосування SUPER ZUDENA

SUPER ZUDENA — це комбінований препарат, призначений для лікування двох поширених сексуальних проблем у чоловіків: еректильної дисфункції (ЕД) та передчасної еякуляції (ПЕ). Препарат містить два активні компоненти: уденафіл і дапоксетин. Уденафіл використовується для поліпшення і підтримки ерекції, а дапоксетин допомагає контролювати і затримувати процес еякуляції.

Еректильна дисфункція характеризується неможливістю досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільного статевого акту. Причиною ЕД можуть бути стрес, втома, недостатнє кровопостачання статевого органу або нейрологічні захворювання. Дапоксетин, з іншого боку, є інгібітором зворотного захоплення серотоніну, який використовується для лікування передчасної еякуляції, стану, коли чоловік відчуває еякуляцію з мінімальною сексуальною стимуляцією і до або відразу після введення статевого члена в вагіну, що може призвести до незадоволення в сексуальному житті.

Пролонгатор SUPER ZUDENA рекомендується чоловікам, які стикаються з цими проблемами і шукають ефективне рішення для поліпшення своєї сексуальної функції та продовження статевого акту. Цей препарат не тільки покращує якість та тривалість ерекції, але й значно збільшує час до еякуляції, покращуючи контроль над нею та підвищуючи рівень задоволеності сексуальним життям.

Перед початком застосування Супер Зудена слід проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити можливі протипоказання та найбільш підходящий режим лікування, заснований на індивідуальних особливостях здоров’я пацієнта.

Протипоказання застосування

• підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;

• одночасний прийом нітратів та інших “донаторів” оксиду азоту.

З обережністю слід приймати Супер Зудена (уденафіл) пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією (артеріальний тиск >170/100 мм рт. ст.), гіпотонією (артеріальний тиск <90/50 мм рт. ст.); пацієнтам з спадковими дегенеративними захворюваннями сітківки (включаючи пігментний ретиніт, проліферативну діабетичну ретинопатію); пацієнтам, які перенесли протягом останніх 6 місяців інсульт, інфаркт міокарда або аортокоронарне шунтування; пацієнтам з важкою печінковою або нирковою недостатністю; при вродженому синдромі подовження інтервалу QT або при збільшенні інтервалу QT внаслідок прийому ліків.
Слід враховувати потенційний ризик розвитку ускладнень сексуальної активності у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, такими як нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевого акту; хронічна серцева недостатність (II-IV функціонального класу NYHA (Нью-Йоркська Асоціація Серця), що розвинулася протягом останніх 6 місяців; неконтрольовані порушення серцевого ритму. Уденафіл слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з схильністю до приапізму, а також у пацієнтів з анатомічною деформацією статевого члена, якщо є імплантат статевого члена.

Виведення з організму

При одночасному прийомі SUPER ZUDENA та блокаторів кальцієвих каналів, альфа-адреноблокаторів або інших гіпотензивних засобів може спостерігатися додаткове зниження систолічного та діастолічного артеріального тиску на 7-8 мм ртутного стовпа.

Застосування та дози таблеток SUPER ZUDENA

Пігулки SUPER ZUDENA приймають всередину, незалежно від прийому їжі. Рекомендована доза препарату становить 100 мг, яку приймають за 30 хвилин до передбачуваної сексуальної активності.
Дозу можна збільшити до 200 мг, враховуючи індивідуальну ефективність та переносимість препарату.
Максимальна рекомендована кількість застосування — один раз на добу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Інгібітори ізоферментів цитохрому Р450 CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, індинавір, циметидин, еритроміцин, сік грейпфрута) можуть посилити дію уденафілу.
Кетоконазол (в дозі 400 мг) підвищує біодоступність і Сmax уденафілу (в дозі 100 мг) майже вдвічі (212%) і в 0,8 рази (85%), відповідно. Ритонавір та індинавір значно посилюють дію уденафілу. Дексаметазон, рифампін та антиконвульсивні препарати (карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал) можуть прискорити метаболізм уденафілу, тому спільне введення з цими препаратами послаблює дію уденафілу.
Спільне введення уденафілу (30 мг/кг, перорально) та нітрогліцерину (2,5 мг/кг одноразово внутрішньовенно) не показало ніякого впливу на фармакокінетику уденафілу в експериментальних дослідженнях, однак одночасне застосування нітрогліцерину та уденафілу не рекомендується через можливе зниження артеріального тиску.
Уденафіл та альфа-блокатори є судинорозширювальними засобами, тому їх слід призначати в мінімальних дозах при спільному прийомі.

Інші різновиди цього препарату:

• Зідена ZUDENA 100
• Зідена ZUDENA 200